衛生福利部(下稱衛福部)為有效管理非傳統性食品原料並確保消費者的食用安全，於111年2月16日公告訂定「以基因改造畢赤酵母菌(Pichia pastoris) Ey72菌株發酵生產之食品原料小孢子靈芝類球蛋白濃縮液(Ganoderma microsporum globulin-like protein concentrate)之使用限制及標示規定」，規範「以基因改造畢赤酵母菌Ey72菌株發酵生產的小孢子靈芝類球蛋白濃縮液」作為食品原料使用時應符合之相關規定，包括加工製程、規格、每日食用限量以及相關標示規定。

 

　　本規定規範的小孢子靈芝類球蛋白濃縮液，是利用基因改造畢赤酵母菌Ey72菌株發酵生產，再經濾膜移除菌體、濃縮、調配混合製得，且最終成品不含基改微生物與其轉殖基因片段。符合本規定所訂定加工製程及規格的小孢子靈芝類球蛋白濃縮液，可供食品原料使用，其每日食用限量以小孢子靈芝類球蛋白計為6毫克，且小孢子靈芝類球蛋白濃縮液原料須標示生產來源資訊，但對於再經製造、加工或調配製成的終產品，得免標示其生產來源資訊。另外，使用本規定之小孢子靈芝類球蛋白濃縮液作為原料的食品，也應標示「未滿十二歲者、孕婦、授乳者及過敏體質者應避免食用」之警語字樣。詳細訊息可至衛福部食品藥物管理署網站(http://www.fda.gov.tw)之「公告資訊」項下之「本署公告」查詢。

 

　　衛福部將持續把關並落實管理規範，規定正式施行後，經查獲食品所使用的原料不符合相關規定者，得依食品安全衛生管理法第47條及第48條規定，處新臺幣3萬元以上300萬元以下罰鍰。