為使各醫療院所、相關生技產業及各地衛生局相關人員,更熟悉新興生醫產品、人體細胞組織物及人體器官保存庫運作與查核之重點及規範。衛生福利部食品藥物管理署委託「社團法人台灣生醫品質保證協會」辦理「人體器官、組織及細胞查核管理說明會」,邀請食藥署資深稽查人員解說管理要點、查核重點、歷年常見缺失以及宣導最新政策。
兩場次之主題為「CPU相關法規政策與核准現況」、「GMP與GTP之差異性分析」及「細胞治療臨床試驗案與人體器官保存庫查核重點及常見缺失」。
活動日期:
- 場次一:109 年 7 月 3 日(五)14:00 – 17:00
- 場次二:109 年 7 月 14 日(二)14:00–17:00
活動地點:線上直播
參加對象:新興生醫產品業者或細胞治療 GTP 相關工作人員
主辦單位:衛生福利部食品藥物管理署
協辦單位:社團法人台灣生醫品質保證協會
活動聯絡人:吳承辦人
聯絡電話:(03)2312-1912
聯絡信箱:tsqa.gtp@gmail.com