食品藥物管理局說明含melatonin成分產品之管理原則- 衛生福利部

近來發生民眾販賣含melatonin（褪黑激素）之非法產品，遭檢警調移送法辦之情事。食品藥物管理局提醒，melatonin為腦部松果體所分泌的荷爾蒙，於人體之天然含量極低，melatonin具有藥理活性，目前缺乏長期使用之安全性資料。因此，衛生署於85年10月15日公告「標示含melatonin（褪黑激素）」之產品應以藥品管理。未經核准擅自輸入、製造或販賣者，依違反藥事法相關規定處辦。請民眾切勿透過廟宇、地攤、遊覽車、地下電台或網路等管道，購買來路不明的藥品，以免破財又傷身！
衛生署於85年10月15日公告「標示含melatonin（褪黑激素）」之產品應以藥品管理後，迄今國內並無任何合法取得藥品許可證之melatonin產品。另外，牛、羊、豬松果腺或松果體乾燥粉末中含有極微量之melatonin，其melatonin含量應在20p.p.m.以下。動物松果腺或松果體乾燥粉末得作為食品原料。
食品藥物管理局再次提醒，未經核准擅自製造或輸入藥品者，依違反藥事法第20條及82 條規定，處10年以下有期徒刑，得併科新臺幣1000萬元以下罰金；販賣未經核准之藥品者，依違反藥事法第83 條規定，處7年以下有期徒刑，得併科新臺幣500萬元以下罰金，另依據藥事法第69條之規定，非藥物不得為醫療效能之宣稱或標示，違反規定得依藥事法第91條規定處新台幣60萬元以上2500萬元以下罰鍰。