訂製假牙時應注意事項- 衛生福利部

有關報導部分大陸假牙製作業者，將國內牙科診所訂製之假牙材料，由貴金屬換成賤金屬，造成患者裝上黑心假牙，影響健康。衛生署食品藥物管理局說明製作假牙材料屬醫療器材列管，而牙科診所為患者訂製客製化假牙，由於僅為單一病人適用，屬醫療服務之一環。
衛生署食品藥物管理局呼籲民眾前往牙科診所訂製假牙時，應注意診所及醫師是否合格？假牙材料是否領有衛生署醫療器材許可證？假牙安裝後是否有售後服務或保證？價格是否合理？以保障自身牙齒的健康安全。
衛生署食品藥物管理局亦提醒牙科醫師送製假牙時，務必考量牙體技術所是否符合牙體技術師法之規範，及瞭解牙體技術所製作假牙之材料，是否使用經衛生署核發醫療器材許可證之產品，以確實為客製化假牙之安全有效性把關，保障病患健康。
依據藥事法第84條規定，未經核准擅自製造或輸入醫療器材者，處三年以下有期徒刑，得併科新台幣十萬元以下罰金。明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依前項規定處罰之。因過失犯前項之罪者，處六月以下有期徒刑、拘役或新台幣五萬元以下罰金。
依據醫療法第108條規定，醫療機構使用含有未經查驗登記之醫材製作之假牙，將構成使用中央主管機關規定禁止使用之藥物，得處新臺幣五萬元以上五十萬元以下罰鍰，並得按其情節就違反規定之診療科別、服務項目或其全部或一部之門診、住院業務，處一個月以上一年以下停業處分或廢止其開業執照等相關規定。