食品藥物管理管理局提醒氫離子幫浦抑制劑藥品可能增加病人發生「困難梭狀芽孢桿菌有關之下痢」風險- 衛生福利部

美國 FDA近期發布有關氫離子幫浦抑制劑（ proton pump inhibitors， PPIs）藥品之安全資訊，根據美國藥品不良反應通報資料（AERS）及相關文獻資料，發現使用 PPI類藥品，可能使病人發生「困難梭狀芽孢桿菌有關之下痢（Clostridium difficile - Associated Diarrhea；CDAD）」風險增加，其症狀如嚴重水瀉、腹痛、發燒或可能發展成較嚴重的腸道症狀，因此提醒醫療人員注意。食品藥物管理局為保障民眾用藥安全，將儘速蒐集國內、外相關安全資訊，評估其安全性。
經查，衛生署核准 PPI類藥品製劑許可證，包括 rabeprazole成分（ 2張）、 esomeprazole成分（ 5張）、 omeprazole成分（ 25張）、 pantoprazole成分（ 7張）、 lansoprazole成分（ 13張）。該類藥品作為胃食道逆流性疾病之症狀治療、幽門螺旋桿菌引發之十二指腸潰瘍及預防消化性潰瘍再出血等疾病之治療用途。
食品藥物管理局提醒醫師，為病患處方 PPI類藥品時，儘量以最小有效劑量，及最短有效治療期間為考量；若病人出現腹瀉且持續沒有改善，應考慮是否為CDAD。另外正在服用PPI類藥品之病人，若有水瀉不止、腹痛、發燒之情形，應立即回診開立處方醫師治療。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。