食品藥物管理局對含oseltamivir成分藥品（Tamiflu，克流感）之說明- 衛生福利部

日本「非營利機構藥物監視中心」（Non-Profit Organization Japan Institute of Pharmacovigilance, NPOJIP）發表於「國際醫藥風險與安全雜誌」之論文指出，新型流感H1N1患者服用含oseltamivir成分之抗流感藥物（Tamiflu，克流感）可能導致嚴重呼吸困難等病情在十二小時內加劇之趨勢。經查，此為單一回溯性研究，美國、歐盟之衛生主管機關尚無發布類似案例。

經查，衛生署核准含oseltamivir成分藥品許可證共5張，用於流行性感冒之預防及治療。另查，全國藥物不良反應通報資料，疑似服用含oseltamivir成分藥品引起呼吸困難僅有一件，據通報資料顯示，此案例服用抗過敏藥物後，症狀已消退。食品藥物管理局將持續嚴密監測該藥品之安全性，必要時將針對該成分藥品進行再評估。

食品藥物管理局提醒醫師為病患處方含該成分藥品時，宜審慎評估其風險與效益，並注意病人服藥後是否有嚴重呼吸困難症狀之發生。同時提醒病人，服藥後如有任何身體不適或疑問，應儘速回診，並向開立處方醫師洽詢，不可擅自停藥。食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全相關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。