國產好藥顧健康 PIC/S GMP掛保證 國內32家西藥製劑廠今獲衛生署食品藥物管理局表揚
PIC/S GMP為「國際醫藥品稽查協約組織（簡稱PIC/S）」公佈之「藥品優良製造指引」。目前實施PIC/S 或等同PIC/S藥品優良製造標準的國家，除我國外，包括歐盟多國、美國、加拿大、瑞士、澳洲、阿根廷、南非、新加坡及馬來西亞等國家。我國自民國99年正式開始實施PIC/S GMP迄今，於150餘家西藥廠中已有50家提出符合性評鑑之申請，更有高達32家廠已全廠通過PIC/S GMP認證。此次辦理表揚典禮，期能鼓勵國內藥廠致力於提升製藥品質，並帶動全體業者一同朝國際高品質目標邁進，以徹底保障民眾用藥安全。
實施國際PIC/S GMP標準為世界各國共同趨勢，亦為國產藥品拓展國際市場的先決條件，我國預計於民國103年年底前，國內西藥廠能全部符合PIC/S GMP標準，屆時不僅能使佔國內藥品用量70%的學名藥，其相對於同成分的原廠藥能夠具備相同品質與藥效，更有助於國產藥品擴展海外市場，持續帶動我國生技醫藥產業發展。
食品藥物管理局肩負確保用藥安全及提升生技製藥水準的使命，期許藉由這32家藥廠扮演領頭羊的角色，全力推動台灣製藥產業邁向國際化，延續台灣製藥業的全球競爭力，並分享成功經驗以促使國內其他製藥廠積極投入硬體及軟體升級，從原物料供應、生產管制、品質管制到藥品上市後持續監控，更嚴謹控管整個藥品的生命週期都符合國際標準，讓國人得以享受與先進國家相同之用藥品質。
備註:國際醫藥品稽查協約組織，全名為The Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme（PIC/S）
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- 資料來源：衛生福利部