食品藥物管理局針對日本疑似四名幼兒接種肺炎鏈球菌及嗜血桿菌疫苗猝死案件立即進行了解- 衛生福利部

日本厚生勞動省於3月5日發布警訊，疑似有4名幼兒在3月初同時接種肺炎鏈球菌疫苗及嗜血桿菌疫苗後猝死，為確保兒童施打疫苗之安全，日本厚勞省將召開專家會議進行評估以釐清死亡原因，但同時暫停施打輝瑞藥廠生產的肺炎鏈球菌疫苗及賽諾菲安萬特藥廠的嗜血桿菌疫苗。
經查，衛生署已核准賽諾菲安萬特藥廠所生產之嗜血桿菌疫苗許可證，惟近年並無輸入國內。另亦已核准輝瑞藥廠（已與惠氏藥廠合併）生產之肺炎鏈球菌疫苗，但也未輸入在日本疑似導致幼兒猝死之3個批號（10G03A，10E02A，10H01A）之疫苗。衛生署將持續加強疫苗之安全監視。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給本署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。