食品藥物管理局回應有關台灣壯生公司回收手術縫合線之特定批號乙事- 衛生福利部

英國衛生主管機關（MHRA）2011年3月2日公布資料指出，壯生公司（Johnson & Johnson）之Ethicon製造廠有四款手術縫合線（Ethilon、Ethibond、Mersilene及Mersilk），如係屬2010年9月至12月間所生產之特定批號，可能因包裝缺陷而影響最小包裝密封之完整性，以致無法保證滅菌過程中該批號產品之無菌狀態。鑒於此問題可能會造成病患感染風險，壯生公司主動於2010年12月29日宣布回收受影響批號，並建議醫療院所應將尚未使用之相關批號退回。
經查上述Ethilon及Ethibond兩款手術縫合線曾銷售至台灣，其在國內分別登記為衛署醫器輸字第018512號「“壯生”艾絲龍單股尼龍外科縫合線」及衛署醫器輸字第018520號「“壯生”艾時棒聚酯縫合線」；屬於應回收之批號，共有277盒曾銷售至國內醫療院所。
衛生署食品藥物管理局已於2011年1月6日函請壯生台灣分公司通知國內所有客戶及確實完成回收處理，經該公司於3月4日回覆表示，相關批號產品之回收及銷毀作業已於2月間完成，目前亦無任何不良反應通報。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制，除有不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息亦隨時進行瞭解，提醒醫療人員或病患如發現因使用醫療器材導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。