玉兔迎春添新象，我國藥品製造水準與查核體系朝國際化邁進- 衛生福利部

為提升國產製藥品質、確保國人用藥安全，食品藥物管理局自99年成立以來持續致力於提升藥品製造水準及推動藥廠管理制度國際化。我國自99年1月1日起正式採用國際GMP標準（PIC/S GMP）迄今，已有23家藥廠全廠通過本局PIC/S GMP符合性評鑑。此外，本局亦已於99年6月正式向國際醫藥品稽查協約組織（Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme，簡稱PIC/S）提出入會申請，以共享全球不良藥品與回收事件通報系統，以及透過其查廠資訊交流平台等國際資源，有效地預防藥害，並提升製藥業國際競爭力。
PIC/S組織是以各國醫藥品GMP稽查主管單位為會員、致力於推動GMP合作的官方國際組織，現有會員39個遍佈五大洲，會員數並持續增加中，美國食品藥物管理局（US FDA）亦於今年1月正式成為其會員，足見PIC/S GMP標準已成為國際通行之GMP標準。因應國際趨勢，我國亦已公告實施PIC/S GMP，迄今已有32家藥廠陸續提出PIC/S GMP符合性評鑑申請，23家藥廠通過評鑑（通通名單詳FDA網頁 www.fda.gov.tw）。
本局之PIC/S入會申請案業經該組織初步審核後已正式進入PIC/S嚴謹之入會評鑑階段，PIC/S現任主席Mr. Tor Graberg（瑞典籍）更應邀於今年1月赴台交流。新年新氣象，本局將持續積極推動GMP國際化，期許有朝一日能向PIC/S國際組織成功叩關，除進一步保證國產藥品之品質安全有效，並有助製藥業者拓展國際市場。敬祝大家新春快樂，萬事如意！