醫用氣體製造工廠納入實施藥品優良製造規範,進一步確保民眾使用醫用氣體之安全
繼衛生署於97年3月20日公告將氧氣、二氧化碳及氧化亞氮(笑氣)納入藥品管理,迄今已核發95張藥品許可證,這些許可證分屬國內40家醫用氣體製造工廠。為從源頭確保醫用氣體之製造品質,食品藥物管理局已完成醫用氣體製造工廠實施GMP之法制作業,並於100年1月6日正式公告實施,國產與輸入醫用氣體製造工廠將同步實施GMP,預定於102年12月31日前完成全面實施。
為鼓勵已經領有藥品許可證的醫用氣體製造工廠早日完成實施GMP,從公告日起,食品藥物管理局即接受醫用氣體製造工廠主動提出GM P評鑑申請,並持續辦理學者GMP輔導計畫以加速醫用氣體製造工廠早日全面完成實施GMP,積極營造藥求安全、食在安心之衛生環境。
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- 資料來源:衛生福利部