醫療用手套管理及使用之注意事項- 衛生福利部

現行由食品藥物管理局列管之醫療用手套，包括「手術用手套」及「病患檢查用手套」等品項，依據藥事法及相關法規之規定，醫療器材之製造業者，除須取得當地衛生局核發之藥商許可執照外，生產醫療器材之製造廠，亦須符合醫療器材優良製造規範，且該醫療器材產品亦須向中央衛生主管機關申請查驗登記，經核准後方可製造、輸入及販售，如此才能確保醫療器材產品之品質與安全性。有關益江公司自大陸、泰國進口廉價工業手套，自行加工改裝成為醫療用手套並加以銷售一案，已交由高雄地檢署偵辦中，並以違反藥事法相關規定移送辦理中。
食品藥物管理局提醒各級醫療院所及一般民眾，在選購醫療用手套時，應購買具有衛生署核准許可證字號之產品，且醫療器材最小包裝之標籤、仿單及包裝之標示內容，應包括廠商名稱、地址、品名、許可證字號、批號、製造日期等資訊，以確認產品之合法性。若欲
查詢衛生署已核准之醫療器材許可證資訊，可逕至食品藥物管理局網站「藥品、醫療器材、化粧品許可證查詢作業」（http://172.16.2.64/DO8180.asp）查詢。
如市面上發現品質不良之醫療器材，或因醫療器材引起嚴重不良反應時，醫療機構、藥局、及藥商應依嚴重藥物不良反應通報辦法填具通報書，連同相關資料，向中央衛生主管機關或其委託機構通報（網址：http://adr.doh.gov.tw），以利衛生主管機關進行後續之稽查措施。