現任國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)主席Mr. Tor Graberg蒞局指導,推動藥品GMP管理與國際接軌
國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)係致力於推動GMP合作之官方國際組織,其宗旨為促進藥品GMP法規標準之國際協和及稽查品質一致化,會員遍佈全球五大洲,現有39個衛生權責機關會員,分屬37個國家,其採用之PIC/S GMP已成為國際通行之GMP標準,美國FDA亦於100年1月正式成為其會員。
Mr. Tor Graberg係現任瑞典醫藥品管理局藥廠稽查長,自99年1月接任PIC/S主席以來,致力於持續擴大PIC/S成為全球性組織,並創造與製藥業及主管機關間的橋樑,對有意加入PIC/S的國家亦不遺餘力提供諮詢與輔導。
我國已於99年1月1日正式實施 PIC/S GMP,並於99年6月14日以食品藥物管理局名義正式提出PIC/S入會申請。本次藉邀請Mr. Tor Graberg訪台交流,PIC/S組織將更了解我國藥廠GMP稽查發證體系,及食品藥物管理局近年持續提升國產製藥業水準之努力,更有助開啟雙方未來合作之契機。
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- 資料來源:衛生福利部