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衛生署食品藥物管理局為了因應國內醫療器材產業快速發展,特別於今年10月4日起,連續三周,共為期六天,舉辦「醫療器材臨床試驗及查驗登記諮詢輔導種子人員培訓班」,希望藉由本培訓班培育醫材諮詢輔導人員,提供廠商正確國內醫療器材產品臨床試驗及上市法規要求之諮詢,加速產品上市時間,降低廠商開發成本。
此次食品藥物管理局舉辦之種子人員培訓班,特別由食品藥物管理局醫粧組資深同仁,包括各科科長,以及具豐富實務經驗之審查員親自擔任講師,課程設計除了一般法規講授之基礎課程,更佐以實例教學,讓學員們深入瞭解臨床試驗與查驗登記送件之實際要求,未來以協助業界及研發單位在開發醫材產品過程中及早納入法規考量,以期符合上市法規要求。
本期接受培育的種子學員於結訓後,擔任起輔導業界各領域及各研發機構醫療器材產品開發法規諮詢輔導之重責,並將所學於原單位深植擴散,達到種子培訓之效益。食品藥物管理局未來將視產業發展需求,陸續推出學習課程,包括線上學習也是未來推動的重點,以達到最大的學習效益,持續推動建構健全之醫療器材產業發展法規環境為目標。
本年度種子人員培訓班於今年8月開始開放申請,報名情況相當踴躍,並於今年9月透過甄選機制,選出30名種子學員,來自國內法人、醫院、學研單位、育成中心、及技轉中心等各單位,亦散佈於北、中、南,以兼顧各區域的產業需求。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部