食品藥物管理局提醒：性腺激素釋放素（Gonadotropin-releasing hormone，GnRH）促進劑類藥品之安全資訊- 衛生福利部

近日美國 FDA 發布有關治療前列腺癌藥品「性腺激素釋放素促進劑
（Gonadotropin-releasing hormone agonist，GnRH agonist），以下簡稱GnRH 促進劑」之藥品安全資訊。依據文獻發現，該類藥品可能會小幅增加病人糖尿病和某些心血管疾病（例如：心臟病發作、心臟猝死、中風）之風險，因此美國 FDA要求該類藥品仿單加刊相關警語及注意事項。美國 FDA同時提醒醫師應審慎評估病患之用藥風險，定期監控病人之血糖及/或糖化血紅素（HbA1c）以及心血管疾病之相關徵兆。
經查，衛生署核准 GnRH 促進劑類藥品包括：leuprolide（leuprorelin）、
goserelin、triptorelin、nafarelin 及buserelin 等成分（其許可證及適應症請參閱附件）。另查全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似使用該類藥品引起糖尿病或心血管疾病之不良反應通報。除此之外，衛生署核准該類藥品仿單之「副作用」章節中也已刊載「…心臟血管系統：充血性心衰竭、周邊水腫、靜脈栓塞/靜脈炎、肺栓塞等…」。衛生署食品藥物管理局亦將儘速蒐集相關安全資訊，評估是否要求廠商修訂仿單內容。
衛生署曾於98年再評估該類藥品之風險與效益，並於98年4月8日公告該類藥品應於仿單之「不良反應」處，增加刊載有關腦下垂體中風(Pituitary apoplexy)之相關警語。衛生署食品藥物管理局並於99年5月5日發布新聞稿提醒醫師及民眾，該類藥品可能增加糖尿病和某些心血管疾病之風險。衛生署食品藥物管理局再次提醒醫師，處方該類藥品前，應謹慎評估其臨床效益及風險，同時嚴密監視病人不良反應之發生。病人倘若用藥期間有任何不適或疑問，應立即回診開立處方醫師，勿任意停藥。