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依據應元化學製藥股份有限公司99年10月20日函知本局,將主動回收斯比來錠200公絲(SULPIRIDE TABLETS 200MG),批號:2100309及2100605,回收原因為於進行持續性安定試驗過程中,發現該二批號藥品溶離度有降低之情事。廠商同時說明目前仍在有效期間之產品只有該二批藥品,且均為外銷至澳門,國內並未販售。
經查衛生署核准「衛署藥製字第035194號 斯比來錠200公絲〝應元〞(SULPIRIDE TABLETS 200MG "Y.Y")」,其適應症為「消化性潰瘍、精神病狀態」,依據廠商說明該回收藥品國內並未販售,請民眾放心。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部