食品藥物管理局辦理藥廠GMP國際化說明會,推動我國製藥水準邁向國際化。
隨著科技的進步及藥品市場全球化,國際間藥品管理法規日新月異且漸趨於一致,因此採用國際GMP標準已為全球製藥產業共同的趨勢。面對國際間GMP管理新趨勢,我國於今年1月1日起開始全面以國際PIC/S GMP作為西藥製劑製造工廠之GMP查核標準,本局除致力於制訂合理的管理策略及制度,並辦理GMP宣導活動,分享我國GMP查核現況、藥廠符合國際PIC/S GMP時程、GMP查核缺失、GMP輔導常見建議事項及GMP管理制度未來動向等實務面資訊,有助於藥品GMP管理制度之落實,進一步維護國民用藥安全,並提升我國製藥水準與國際接軌,以達消費者、製藥業者及政府三贏之局面。
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- 資料來源:衛生福利部