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為全面監測針灸針之無菌性品質狀況,衛生署食品藥物管理局於今年6月函請縣市衛生局協助抽樣,透過全國性源頭抽樣針灸針檢體。依據衛生署許可證統計資料「針灸針」許可證共18張,實際共抽得檢體14件(許可證12張,分屬國產品有9件,輸入品有5件),進行無菌性試驗,檢驗結果1件檢體之細菌及黴菌試驗均不符規定(詳如附表),不符合率7.1%。
針灸針是用於穿刺皮膚作針灸行為之器材,未滅菌完成易造成組織傷害或感染。不合格產品屬輸入品,中文品名為“高氏”針灸針(衛署醫器輸字第019334號),製造廠國別為越南。不符合規定者,已會知地方衛生局依法處辦,衛生局已完成不合格產品之回收、查封並登錄於全國藥物不良品通報系統。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:
系統名稱 網址 電話
全國藥物不良反應通報系統 http://adr.doh.gov.tw 02-2396-0100
全國藥物不良品通報系統 http://recall.doh.gov.tw 02-2396-0100
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:衛生福利部