TFDA說明有關日本マイラン製藥株式會社 (Mylan Pharmaceuticals, Inc.)回收1批「フェノバルビタール「ホエイ」」(Phenobarbital)散劑，國內並未核准輸入該公司回收的藥品- 衛生福利部

日本衛生單位於2010年9月14日發布藥品回收訊息，マイラン製藥株式會社 (Mylan Pharmaceuticals, Inc.)回收1批「フェノバルビタール「ホエイ」」(Phenobarbital)散劑(批號: 147AOT(25g))，回收原因為該批藥品原料藥「フェノバルビタール「ホエイ」」與原核准原料藥「フェノバルビタール散10％「ホエイ」之粉末粒徑大小不同，因此該公司自主回收上述批號產品。

フェノバルビタール「ホエイ」(Phenobarbital)散劑為鎮靜、安眠、抗焦慮藥物，經查國內並未核准マイラン製藥株式會社 (Mylan Pharmaceuticals, Inc.)製造之該藥品，請民眾放心，回收藥品並未進口國內。

為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外，並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品，可利用下列管道通報：

系統名稱網址電話
全國藥物不良反應通報系統 http://adr.doh.gov.tw 02-2396-0100
全國藥物不良品通報系統 http://recall.doh.gov.tw 02-2396-0100