部分國產維生素類錠狀膠囊狀食品納入查驗登記管理- 衛生福利部

行政院衛生署於今（99）年9月9日正式公告國產維生素類錠狀、膠囊狀食品應辦理查驗登記及其作業注意事項，該公告主要係配合低劑量綜合維生素藥品轉列食品管理之執行措施。規定符合「應辦理查驗登記之國產維生素類錠狀膠囊狀食品認定基準表」（如附件）之產品，須自100年1月1日起向衛生署食品藥物管理局辦理查驗登記。

各國對於維生素類產品依其政策採不同的管理方式，我國則是將高劑量維生素製劑以藥品管理，低劑量產品目前則採食品及藥品雙軌管理，如領有藥品許可證，其標示及廣告可宣稱療效；如為食品，則標示及廣告均須符合食品之管理規定。由於雙軌管理易生混淆，故將調整管理方式。

屬國產者，依該公告規定，配方中添加任一維生素之每日攝取量在「國人膳食營養素參考攝取量」150%以上、「食品添加物使用範圍及限量暨規格標準」上限以下之市售國產錠狀、膠囊狀食品，自100年1月1日起受理「國產維生素類錠狀膠囊狀食品查驗登記」，並於101年4月30日前完成，否則將依違反食品衛生管理法第14條規定，依同法第29條及第33條相關規定。而進口部分，依現行規定已要求須辦理「輸入錠狀膠囊狀食品查驗登記」始得輸入販售。

食品藥物管理局提醒相關業者，改列食品管理的維生素產品，其衛生安全、標示及廣告等，都應符合食品衛生管理的相關法令規定，其成分中，如添加之食品添加物為單品者（香料除外），該食品添加物應先完成「單方食品添加物查驗登記」後方可使用，產品製程也須符合「食品良好衛生規範」規定。此外，產品外包裝標示及宣傳廣告，除不得宣稱療效或適應症，還要記得加註「多食無益」及「食品」字樣。如果一切都符合規定，其銷售供應通路，就可放寬至一般食品通路及場所販售了。有關公告內容及相關Q & A，可分別由食品藥物管理局網站（網址：http://www.fda.gov.tw）之「公告資訊」及「食品Q&A」項下查詢。