有關媒體報導「唐氏症四指標篩檢試劑疑似非法使用」之回應說明- 衛生福利部

有關網路媒體報導唐氏症篩檢使用之四指標試劑（Inhibin A、AFP、β-hCG、E3），疑似非法使用於唐氏症檢測，本局說明如下；
所稱「四指標試劑」，係結合四種生化檢測標的（Inhibin A、AFP、β-hCG、E3），宣稱作為供母血唐氏症篩檢使用。有關母血檢查是一種〝篩檢〞技術，目前國內以唐氏症兒之篩檢提前至孕期9週至13週做為檢查主流，其中，包括頸部透明帶超音波及血液生化指標（free s-HCG+PAPP-A），其靈敏度更高達8成，而懷孕中期之唐氏症篩檢只能抽血檢驗生化指標（二指標、三指標、四指標），若有異常則需再執行羊水檢查，換句話說，一般孕婦只能先以前述之篩檢發現有無高危險機率者，再依該項篩檢結果決定是否執行羊水檢查，以符合成本效益，若每一人均作羊水檢查，則不符成本效益。
食品藥物管理局重申，四種生化檢測標的（Inhibin A、AFP、β-hCG、E3）於國內各自領有醫療器材許可證，提供檢測生化數值使用，醫師得依其專業判讀上述生化數值，來作為疾病診斷。