食品藥物管理局提醒醫療人員及病患使用lamotrigine成分藥品可能發生嚴重但罕見的無菌性腦膜炎
美國FDA進而要求藥商應於lamotrigine成分藥品之仿單加刊相關警語與注意事項。同時提醒醫療人員，為病人處方lamotrigine成分藥品時，應注意病人可能發生無菌性腦膜炎的不良反應，倘用藥期間出現頭痛、發燒、畏寒、頸部僵硬、噁心、嘔吐、出疹、畏光等症狀，且無法找出其他可能導致腦膜炎發生的因素，可能係lamotrigine所引起，應立即停止使用該成分藥品；此外，也提醒病人若發現有前述症狀時，應立即回診主治醫師。大部分症狀發生於用藥後之1至42天。
經查，衛生署核准含lamotrigine成分藥品之許可證包括Lamictal等，共13張（網址http://203.65.100.151/DO8180.asp），所核之適應症為「癲癇(泛發性強直陣攣性發作及簡單性或複雜性局部發作)成人與12歲以上兒童之單獨用藥治療；成人與2歲以上兒童之輔助性治療；LENNOX-GASTAUT SYNDROME徵候群之治療。處於明顯鬱期之雙極性疾患情感症狀之治療，有明顯鬱期或鬱，躁期循環之雙極性疾患之情感症狀之預防」。復查全國藥物不良反應通報資料，尚無疑似因使用lamotrigine成分藥品導致無菌性腦膜炎之通報案例。食品藥物管理局將持續監視該藥品之安全性。此外，提醒醫師及病人應注意，使用lamotrigine藥品可能發生無菌性腦膜炎的風險，病人若發現有頭痛、發燒、畏寒、頸部僵硬、噁心、嘔吐、出疹、畏光等症狀，應立即回診主治醫師。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。
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