食品藥物管理局說明有關美國Bristol-Myers Squibb公司自主回收8批Coumadin 1mg藥品,國內並未核准進口該公司所回收的藥品
經查,衛生署核准Coumadin 1mg藥品,許可證字號為衛署藥輸字第020354號, 可邁丁錠1公絲(COUMADIN TABLETS 1MG),核准適應症為「預防及/或治療靜脈栓塞症及其相關疾病,以及肺栓塞。預防或治療因心房纖維顫動及/或更換心臟瓣膜引起之血栓性栓塞症。」,製造廠為美國Bristol-Myers Squibb公司,廠商為臺灣必治妥施貴寶股份有限公司,經查該等批號並未進口國內,請民眾放心,該等回收藥品未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測機制,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設置藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報系統外,並對藥物之安全性及療效隨時進行再評估。若醫護人員及民眾發現藥物不良反應或不良品,可利用下列管道通報:系統名稱:全國藥物不良反應通報系統,網址:http://adr.doh.gov.tw,電話: 02-2396-0100;系統名稱:全國藥物不良品通報系統,網址:http://recall.doh.gov.tw,電話: 02-2396-0100。
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