食品藥物管理局說明有關美國警告醫療人員不要使用特定廠牌之metronidazole, ondansetron, and ciprofloxacin軟袋裝注射劑，國內並未核准進口- 衛生福利部

美國食品藥物管理局99年5月30日發布新聞警告醫療人員不要使用Claris、Sagent Pharmaceuticals 、Pfizer及West-Ward Pharmaceuticals等藥廠之metronidazole, ondansetron, and ciprofloxacin軟袋裝注射劑，因Claris廠發現metronidazole及ondansetron軟袋裝注射劑被黴菌（Cladosporium）污染，基於保障藥品品質，廠商回收同一生產線製造ciprofloxacin軟袋裝注射劑之所有批號。
經查，衛生署核准衛署藥輸字第024557號喜普樂靜脈輸液 2毫克/毫升（Ciprofloxacin Claris IV Infusion 0.2% w/v），核准適應症為「成人：對Ciprofloxacin有感受性之細菌所引起之呼吸道感染、中耳炎、竇炎、眼感染、腎臟及泌尿道感染（包括淋病）、腹部感染（包括腸炎、膽囊炎、腹膜炎）、皮膚及軟組織感染、骨髓炎、關節感染等、菌血症、吸入性炭疽病(接觸後)。小孩︰綠膿桿菌有關之囊腫性纖維化產生急性肺部惡化的現象(5-17歲)、吸入性炭疽病(接觸後)」，製造廠為印度Claris廠，其包裝為玻璃小瓶，與本案軟袋裝之Ciprofloxacin藥品為不同生產線。另查本局並未核准Claris、Sagent Pharmaceuticals 、Pfizer及West-Ward Pharmaceuticals廠之metronidazole及ondansetron靜脈注射劑，因此請民眾放心，該等回收藥品未進口國內。
為確保藥物安全與醫療效能，食品藥物管理局已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。