國內已有8家藥廠通過PIC/S GMP符合性評鑑
國際間製藥科技的發展與GMP標準及法規的不斷更新,衛生署於96年12月公告「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)之時程」,歷經本局多年的宣導及輔導,國內製藥業者逐漸了解GMP新時代來臨的重要性及迫切性,隨即積極著手於製藥水準的提升。自去(98)年6月本局鼓勵業者主動申請PIC/S GMP符合性評鑑查核以來,至今(99)年4月底止,已有22家藥廠陸續提出申請,其中通過PIC/S GMP符合性評鑑之8家藥廠,不乏經美國FDA或歐盟國家認可之業者,足見國內製藥水準已與歐美先進國家並駕齊驅,對於拓展國際市場已成功地跨出一大步,給予製藥業一劑強心劑,相信其他家藥廠,亦會加快腳步急起直追,儘速全面符合PIC/S GMP標準。
提升製藥品質與保障民眾用藥安全是政府與業界共同的職責,本局將持續辦理業者赴廠輔導與GMP教育訓練,並維持產官溝通平台,以期順利全面完成實施國際GMP,將我國GMP管理推向新的里程碑,以達消費者、製藥業者及政府三贏之局面。
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- 資料來源:衛生福利部