說明有關瑞士CSL Behring公司回收三批Beriglobin P藥品之相關事宜
經查,衛生署核准Beriglobin P產品為衛署菌疫輸字第000422號"貝靈" 克療丙注射劑,核准適應症為「免疫血清球蛋白缺乏症、A型肝炎的預防、麻疹的預防和治療」,廠商為吉發企業股份有限公司 ,製造廠為CSL Behring公司。食品藥物管理局已要求廠商立即回收該等批號產品,通知醫療院所停止使用,並配合回收。經查該三批共進口14906瓶,目前市面上尚有3735瓶流通,本局已函請各醫療公協會轉知會員,請醫療院所配合回收。食品藥物管理局將嚴格督促廠商儘速回收並再次呼籲醫療院所配合辦理。
為確保藥物安全與醫療效能,衛生署已建置藥物安全監測,即時監視國內、外藥物安全訊息,除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外,並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應之發生,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心,藥物不良品通報專線02-2396-0100,網站:http://recall.doh.gov.tw。
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