食品藥物管理局聲明，我國有關H1N1流感疫苗核准方式與臨床試驗人數與美國核准方式相同- 衛生福利部

針對報紙讀者投書，提及「在美國，季節性流感與H1N1疫苗證照號碼不同，每一年的流感疫苗也都是不同藥證，沒有人一證用十年，還拿來變更用途。………」乙文，食品藥物管理局聲明，文中所敘並不正確，特予以澄清說明：
對於經常變異之季節性流感病毒，歐美各國皆認採以更換病毒株方式，加上有限人數之臨床試驗，來進行季節性流感疫苗許可證的更新，以對抗每年的季節性流感。而因為本次2009 H1N1新型流感病毒和傳統季節性流感病毒中A型H1N1流感病毒構造性質相近，歐美各國皆接受季節性流感疫苗生產廠商，以更換病毒株加上有限人數之臨床試驗方式，來取得疫苗的藥證。美國目前核准之2009 H1N1新型流感疫苗，即是採用已在美國核准上市的季節性流感疫苗許可證，以辦理更新(更換病毒株)的程序獲得美國政府核准的，因此，2009 H1N1新型流感疫苗與季節性流感疫苗之上市藥證證號相同。此核准方式與我國之處理方式相同。
另有關投書中所提「美國政府做了4000人的人體試驗，沒有任何過程因疫情緊急而邊作試驗邊核准」乙節，所謂上市前收集4000多人，乃是跨國藥廠於全新疫苗上市前，因市場考量，在世界各國依不同目的進行臨床研究，例如疫苗添加佐劑與否，或是不同種族族群之研究等，即為全球不同研究的臨床試驗的總人數，並非美國要求在季節性流感疫苗許可證更新(更換病毒株)為H1N1新型流感疫苗時所需的臨床試驗人數。