食品藥物管理局提醒使用抗生素Moxifloxacin可能產生之不良反應
經查,衛生署核准含有Moxifloxacin成分之口服及注射製劑藥品許可證有 3張,核可之適應症為「用於治療成人(十八歲以上)感受性細菌引起的感染症,包括:上呼吸道及下呼吸道感染(急性鼻竇炎、慢性支氣管炎的急性惡化、社區性肺炎),皮膚和軟組織的感染,複雜腹腔內感染(包括多種細菌感染症)。 」,其中核准之仿單警語及注意事項已刊載有「猛爆性肝炎的案例導致肝衰竭(包括致死案例)被報導與moxifloxacin有關…」。另查,衛生署全國藥物不良反應通報案例,發現使用Moxifloxacin引起肝臟酵素上升之不良事件通報案例有3例,經停藥後多已恢復正常值。
食品藥物管理局再次呼籲醫生為病患處方Moxifloxacin藥品時,應謹慎評估其用藥之風險與效益,更應小心監視其不良反應發生。病患服用藥品若有任何疑問或不適,應儘快洽詢開立處方醫師,不可擅自停藥。此外,食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於安全有關訊息,隨時進行瞭解,以保障民眾之用藥安全,提醒醫療人員或病患懷疑因為使用(服用)藥品導致不良反應發生時,請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
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