食品藥物管理局再次提醒：治療骨質疏鬆之雙磷酸鹽類藥品之安全性- 衛生福利部

據外電報導，美國一名59歲女性疑似因長期使用雙磷酸鹽類藥物而導致股骨之轉子骨下骨折( subtrochanteric fracture )，美國FDA再次審閱雙磷酸鹽類藥品之相關資訊後，認為依據現有資料，無法確認該類藥品會導致轉子骨下骨折，目前美國FDA正與American Society of Bone and Mineral Research Subtrochanteric Femoral Fracture Task Force等學會合作，進一步蒐集相關資料後進行評估。同時提醒正在服用該類藥品之病人切勿自行停藥，倘若服藥期間出現任何不良反應，應盡快回診開立處方之醫師。
基於國內、外文獻或案例報告，均發現雙磷酸鹽類藥物（包括：Alendronate、Ibandronate、Risedronate、Zoledronic acid等）可能導致罕見卻極嚴重之顎骨壞死（Osteonecrosis of the jaw；簡稱ONJ）和心房顫動（atrial fibrillation）之不良反應，衛生署曾於96年、97年多次發布相關藥品安全資訊新聞，並函文相關學會（包括醫學會及醫師公會等），提醒醫師及病人注意可能之不良反應，同時亦針對該類藥品之不良反應通報資料進行分析，刊載於97年12月第24期之「藥物安全簡訊」，郵寄予醫療機構並張貼於網站（http://adr.doh.gov.tw），供醫師處方該類藥品之評估參考。
經查，衛生署核准雙磷酸鹽類藥物之藥品許可證請參考附表，該類藥品可能引起之不良反應，均已刊載於藥品說明書中。另查全國藥物不良反應通報資料，疑似因使用雙磷酸鹽類藥物引起之不良反應通報，共382件，其中疑似導致ONJ之通報有13件，疑似導致心臟方面的不良反應通報有1件，尚無股骨之轉子骨下骨折（subtrochanteric fracture）之不良反應通報。這些不良反應通報不表示與藥品使用有因果關係。食品藥物管理局已將該成分藥品之安全性研究列為本（99）年度科技計畫研究重點，並編列於藥物安全教育訓練與宣導之內容，以透過加強宣導，提醒醫療人員注意並確實通報不良反應。
食品藥物管理局再次提醒醫療人員，為病人處方雙磷酸鹽類藥品時，宜審慎評估病人之風險與效益，並確實告知病人應注意事項及可能發生之不良反應，同時也呼籲病人注意個人口腔衛生，倘若有拔牙或牙科相關疾病應儘速回診開立處方醫師，以確保用藥安全。
食品藥物管理局已建立藥物安全資訊主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患懷疑因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線
02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。