衛生署通過國內首家符合國際PIC/S GMP標準之藥廠- 衛生福利部

製藥產業為生技產業中最重要的核心，為貫徹現階段政府推動生技製藥產業發展政策，秉持提升國產製藥品質、確保國人用藥安全之原則下，衛生署多年來均致力於推動國內藥廠符合國際 GMP標準(PIC/S GMP標準)。現在，永信藥品工業股份有限公司幼獅廠主動申請PIC/S GMP符合性評鑑，經衛生署藥物食品檢驗局依規定程序查核通過，核發首張全廠符合PIC/S GMP之認證，相信國內其他藥廠亦會急起直追，積極配合實施PIC/S GMP標準，以提升國產藥品之品質至世界水準，進一步保障國人用藥安全。
PIC/S國際組織係於1970年由歐盟國家首先發起成立，由各國藥品GMP稽查權責機關所組成之國際醫藥品稽查協約組織（全名為Pharmaceutical Inspection Convention and Pharmaceutical Inspection Co-operation Scheme），其任務在推動GMP標準全球一致化，PIC/S GMP標準等同於歐盟GMP標準。至今PIC/S國際組織共有37個會員，會員逐年成長並擴及到歐洲、美洲、澳洲、亞洲、非洲等世界五大洲，越來越多國家採用PIC/S GMP，因此PIC/S GMP已成為國際GMP標準。有別於以往的GMP，PIC/S GMP進ㄧ步規範藥廠應有防止藥品污染的廠房設計、建立品質管理與品質保證之系統、有效督導與確認生產與管制作業、持續追蹤藥品上市後之品質，以確保藥品能符合預定效用，避免藥品因欠缺安全性、品質或有效性，而致病人陷於危害風險。自民國93年以來，衛生署均委由藥物食品檢驗局進行國際GMP標準之研究，同時對國內藥廠辦理國際GMP標準之教育訓練與說明會，並實地輔導藥廠，在衛生署、製藥公協會與民間業者共同努力之下，我國已於96年12月正式公告實施國際GMP標準（PIC/S GMP）時程。
受到科技進步影響與市場全球化之衝擊，國際間藥品之安全要求不斷提高，藥政管理法規亦趨向一致化，展望我國食品藥物管理局即將於明年正式成立運作，衛生署將持續建構符合國際規範、強調風險管理概念之製藥廠管理機制，為民眾之用藥安全善盡把關責任，並將協助國產藥品於國際市場上更具有競爭力，創造民眾、民間企業與政府三贏之局面。