衛生署聲明「手術同意書應在醫療機構完整告知病人後，依規定簽具之」
本署於九十二年八月十二日公告修正「手術同意書」，並於九十三年一月一日起，正式開始使用，該手術同意書包括擬實施之手術名稱及原因、醫師之聲明及病人之聲明三部分。新版手術同意書旨在促使醫師確實盡到告知的義務，以及讓接受手術的病人，能在手術前被完整的告知手術風險、併發症、後遺症及其他相關資訊。
依醫療法第63條規定，醫療機構實施手術，應向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人說明手術原因、手術成功率或可能發生之併發症及危險，並經其同意，簽具手術同意書及麻醉同意書，始得為之。即醫院與醫師非只將手術同意書讓病人簽具而已，而是須依法向病人或其法定代理人、配偶、親屬或關係人充分說明手術之相關資訊，並於其充分瞭解後，取得同意，簽具手術同意書及麻醉同意書。如據報所稱，病人在手術台上始簽具手術同意書，則該告知過程顯欠妥當，本署將函請各衛生局，確實督導所轄醫療院所，在為病人施行手術前，應依前開規定辦理，以維護病人知的權利。
另，鑑於某些手術之複雜性，僅口頭說明不足讓病患瞭解手術相關之所有資訊，醫院應提供病人手術說明書，以做為輔助說明資料，確保病人知的權利，並促進醫病之溝通。
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- 資料來源：衛生福利部