單味中藥粉末屬藥事法所稱藥品 依法應查驗登記與中藥商法定業務並無影響
隨著時代演變、製藥技術品質之提升，消費者對用藥品質要求日增，單味中藥粉末既屬中藥原料藥，加上中藥製造業皆已符合「藥品優良製造規範（GMP）」，自應回歸法制規定。本會乃分別於97年7月15日及97年11月26日與中藥製造業界及中藥商公會之代表研商，採製造品質均一之一致性，要求藥廠及輸入商依法申請查驗登記外；並與中藥商公會研商中藥商如何依藥事法第103條「依固有成方調配而成之傳統丸、散、膏、丹及煎藥」之規定，提供特定消費者所要求磨粉之散劑。爰衛生署於98年6月18日以署授藥字第0980001736號公告，自98年9月1日起停止適用本署64年3月31日衛署藥字第63054號函。並自98年9月1日起，單味中藥粉末應依藥事法第39條規定申請藥品查驗登記。
98年9月1日後，單味中藥粉末依法僅有二個管道供應，一為製造業或輸入業依法申請查驗登記領得許可證後製造輸入，一為中藥商依特定消費者之要求依固有成方調配供應。
本會特別呼籲各縣市中藥商公會能善加宣導及督導所屬會員，中藥磨粉所成之散劑，既屬藥事法第103條第3項所賦予中藥商之業務，應確實注意調配品質，確保消費者用藥安全。
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林宜信主委 電話：2599-4326 單位:中醫藥委員會
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