衛生署說明有關美國AS Medications Solution LLC.自願回收Caraco廠牌之Digoxin 0.25mg，國內並未核准輸入- 衛生福利部

美國食品藥物管理局（FDA）發布回收訊息－AS Medications Solution LLC.（藥品包裝公司）自願回收Caraco廠牌之Digoxin 0.25mg，包括2009年5月31日以前出售，有效期限至2011年8月以前之未過期藥品。該品用於治療心衰竭及心律不整，回收原因為錠劑大小不同，致使主成分含量可能過多或過少。基於該藥品之療效指標狹窄，當腎衰竭病患使用錠劑劑量大於標示量之藥品，可能有中毒之風險，而digoxin過量中毒會引起嘔吐、頭昏眼花、低血壓、心跳減緩，…等情形，甚至造成死亡。當病患使用錠劑劑量小於標示量之藥品，可能發生療效不足而無法控制病情。
經查，衛生署並未核准Caraco藥廠製造之該藥品，因此請民眾放心，國內並未輸入該藥品。
為確保藥物安全與醫療效能，衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。如發現藥物不良品時，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良品通報中心，藥物不良品通報專線02-2396-0100，網站：http://recall.doh.gov.tw。