召開人體試驗/研究倫理國際交流研討會- 衛生福利部

行政院衛生署於97年10月28日至30日假台北市立萬芳醫院召開「人體試驗/研究倫理國際交流研討會」（議程見附件），人體試驗/研究倫理委員會主要負責審查牽涉人體研究、試驗的倫理原則，其目的是為了保護受試者權益與安全。1975年之赫爾辛基宣言即已宣示，對於人類生物醫學研究應有獨立的倫理審查機制，我國亦配合於92年公告「醫療機構人體試驗委員會組織及作業基準」，提供國內人體試驗委員會組織與運作之依循。另一方面，為瞭解醫療機構人體試驗委員會之運作情形，並加強其審查效率與功能，該署業自94年開始，陸續辦理醫療機構人體試驗委員會之輔導訪查，目前計有26家合格，其名單衛生署業已公布，以供業者參考。
基於各國文化、背景差異，對於人體試驗/研究倫理委員會的運作方式亦不相同，為了提升國內人體試驗委員會之運作管理品質，同時希望能與國際接軌，因此本次會議分別邀請美國衛生部人體試驗保護局（Office for Human Research Protection, OHRP/DHHS）副局長Capt. Melody H. Lin、加拿大國家人體試驗倫理委員會（National Council on Ethics in Human Research, NCEHR）執行長Dr. Richard Carpentier、荷蘭中央人體試驗委員會（Central Committee on Research Involving Human Subjects, CCMO）執行長Dr. Marcel Kenter、紐西蘭國家衛生研究委員會（Health Research Council of New Zealand, HRC）法規與倫理資深顧問Dr. Elizabeth Bohm，以及南韓國立首爾大學醫學院醫療歷史與人文學系Ock-Joo KIM教授，分別完整介紹該國人體試驗/研究倫理管理及品質保證系統，希望經由國際間之相互交流，提供我國人體試驗/研究倫理管理及品質確保系統未來政策擬定及推動模式的參考。
本次國際之交流研討會，特別邀請政府部門、專家學者、醫療院所人體試驗委員會、學術研究單位人體試驗委員會、產業界、醫藥界代表共同與會，期望凝聚各界共識，鼓勵更多專家投入人體試驗/研究倫理品質確保工作，一方面讓所有接受人體試驗民眾得到更完整的保護，他方面讓國內醫藥相關產業也能獲得更蓬勃的發展，意義重大，成效可期！