衛生署提醒Herceptin使用者,於配製藥品前注意瓶身完整性
Herceptin為抗人類上皮生長因子接受器第2蛋白(HER2)單株抗體製劑,衛生署核准之許可證為衛署菌疫輸字第000625號,適應症為「Herceptin應使用於下列HER2過度表現或HER2基因amplication乳癌之患者-1.轉移性乳癌:(1)單獨使用於接受過一次(含)以上化學治療之轉移性乳癌病人。(2)合併Paclitaxel或Docetaxel使用於未曾接受過化學治療之轉移性乳癌病人。2.早期乳癌:Herceptin適用於作為經過外科手術、化學療法治療後之HER2過度表現早期乳癌患者的治療用藥」。經查證,國內全國藥物不良反應暨不良品通報中心目前並未接獲Herceptin相關不良品通報。衛生署在此特別再度提醒醫護人員,於配製藥品前應先詳細檢查其包裝是否有潮濕現象,瓶身是否有破裂、滲漏現象,並檢查藥品之真空狀態,如發現不良品應立即通報全國藥物不良反應暨不良品通報中心。
衛生署多年來隨時監視國內、外藥物安全訊息,且已建立藥物安全主動監控機制,除有藥物不良反應通報系統之外,對於藥物之安全性與療效,亦隨時進行再評估,如醫療人員或病患疑似因使用(服用)藥品導致不良反應時,請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心,藥物不良反應通報專線02-2396-0100,網站:http://adr.doh.gov.tw。
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