衛生署再次提醒：mycophenolate成分藥品之用藥安全資訊- 衛生福利部

美國食品藥物管理局（FDA）於2008年6月26日發布，藥廠已於含mycophenolate mofetil成分藥品（藥品名稱：Cellcept）之仿單加刊與漸進性多病灶腦白質病（ Progressive multifocal leukoencephalopathy, PML）之疾病安全資訊。Mycophenolate成分藥品是一種免疫抑制劑，做為預防器官移植排斥現象，基於上市後曾有病患疑似使用含　此成分藥品產生PML之不良反應通報案例，因此藥廠於藥品仿單中加刊相關警語及不良反應。
衛生署核准含mycophenolate mofetil成分藥品之許可證計有3張，衛署藥輸字第021757, 024215及024623號山喜多（Cellcept）膠囊250公絲、膜衣錠500公絲及注射劑500毫克，所核適應症為「與CYCLOSPORIN和類固醇合併使用，以預防或緩解腎臟移植之急性器官排斥、預防心臟和肝臟移植之急性器官排斥」；另外同類之 Sodium mycophenolate成分藥品許可證2張，衛署藥輸字第023737, 023738號睦體康（MYFORTIC）180、 360公絲腸衣錠，所核適應症為「併用以CYCLOSPORIN的微乳劑型(MICROEMULSION)和皮質類固醇以預防腎臟移植病患之患性排斥現象發生」。依據全國藥物不良反應通報中心通報資料尚無確認罹患PML之通報個案，衛生署將加強監視該藥品之用藥安全，並請藥商儘速將該則用藥安全資訊轉知醫療人員，並儘速向衛生署申請仿單更新事宜。
衛生署曾於96年10月31日發布含Mycophenolate成分藥品可能增加流產及先天性異常之風險，於97年4月11日發布含Mycophenolate成分藥品與PML之不良反應之用藥安全資訊，一再呼籲醫師為病患處方該藥品時，應小心注意病患是否懷孕，並審慎評估其產生PML之風險。衛生署隨時監視國內、國外藥物安全訊息，且已建立藥物安全主動監控機制，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，亦均隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全。如醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。