口服維生素製劑之管理，擬朝向參照十大醫藥先進國管理模式辦理，持續廣徵各界意見- 衛生福利部

衛生署於今日（5月5日）邀請食品及藥品相關領域之專家學者，就未來維生素製劑管理方向進行討論，初步決定朝下列之方向研議：（一）口服維生素製劑之管理，參照十大醫藥先進國（美國、加拿大、英國、法國、比利時、瑞士、瑞典、德國、日本、澳洲）方式管理。（二）口服維生素製劑經本署公告以藥品列管或宣稱具醫療效能者，依藥品之方式管理。（三）口服維生素製劑均需標示警語或注意事項。
由於維生素並非多多益善，維生素A、D、E、K等脂溶性維生素有蓄積性，一旦過量就會出現中毒現象，另單方高劑量維生素製劑亦有使用上之風險，故會議討論後決議：注射劑型維生素、單方高劑量維生素製劑，以及化學結構式與天然含有者不同之維生素製劑，仍然應以藥品管理。
今日與會專家學者對衛生署目前所提出之管理方向，經充分討論後，有些學者表示，維生素製劑之管理必須考量國情不同，各國對於維生素之管理，均有其法規及歷史文化背景，例如美國係將大多數之維生素製劑列於「膳食補充劑（Dietary Supplement）」，而非僅以「藥品」或「食品」加以管理，以「Dietary Supplement」方式販賣之維生素製劑產品，須符合「“Dietary Supplement Health and Education Act 1994”」等相關法規，且其產品之安全與標示正確性之把關責任，由製造廠全權負責。美國食品藥物管理局則在必要時方介入處理
另有學者憂心地表示，以現行管理方式，維生素產品係以藥品列管，在上市前需至衛生署申請藥品許可證之核發，始得製造或輸入，其製造過程及場所必須符合現行藥品優良製造規範（cGMP），對於民眾健康安全有多一層保障。另亦需考量如全面開放，偽劣維生素製劑充斥之可能性。
有關維生素製劑之管理，係屬重大政策，影響民眾用藥安全與製造廠管理甚鉅，衛生署將進一步研議，並儘速預告維生素製劑管理原則草案，廣納產、官、學各界之意見，以作為最終管理方案擬定之參考。