衛生署說明「疑似因使用避孕貼片導致昏迷」之不良反應通報案例- 衛生福利部

衛生署委託機構財團法人藥害救濟基金會全國藥物不良反應通報中心，於97年2月25日接獲藥商通報，一位女性朋友疑似使用「以芙避孕貼片，EVRA TRANSDERMAL PATCH」導致昏迷（coma）之不良反應。該個案送醫急救時已呈現休克狀態，家人於該個案的皮包內搜出「以芙避孕貼片」產品盒，惟經由個案之健保IC卡查無醫師處方避孕貼片之相關資訊。本個案經全國藥物不良反應通報中心評估後，因為缺乏該個案之詳細病歷資料，因此無法評估是否與使用藥品有關。
為了保障消費者用藥安全，衛生署曾於93年4月13日發布「女性避孕貼片新藥上市，衛生署提醒消費者使用注意事項」，後於94年7月19日、97年1月21日再發布「衛生署提醒使用女性避孕貼片藥品應小心副作用」、97年4月25日發布避孕藥品相關新聞，一再提醒女性朋友，使用荷爾蒙類藥品避孕可能增加栓塞及血栓疾病之風險，為確保用藥安全，該類藥品應經合格婦產科醫師診斷後，依病患個別情形處方給藥，用藥期間亦須作詳細觀察，切勿自行購買使用。衛生署強調以芙避孕貼片係屬需由醫師處方使用藥品，依據藥害救濟法之規定，處方用藥非經醫師處方自行使用而發生藥害，將無法獲得藥害救濟。
衛生署已建置藥物安全監測機制，即時監視國內、外藥物安全訊息，除設有藥物不良反應通報系統及藥物不良品通報中心之外，並對於藥物之安全性與療效亦隨時進行再評估，如醫療人員或病患疑似因使用（服用）藥品導致不良反應之發生，請立即通報衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。