流行性感冒治療或預防藥物Relenza之安全資訊- 衛生福利部

Relenza（中文品名：瑞樂沙旋達碟，藥品學名：Zanamivir），是一種神經胺酸?抑制劑（neuraminidase inhibitor）之抗慮過性病毒藥物，藉由抑制流行性感冒病毒之神經胺酸?活性而達到抗病毒效果。依據該藥品上市後之不良反應報告，發現病患服用這類neuraminidase inhibitors藥物（包括Relenza）後，可能引起患者精神錯亂或是行為怪異之不良反應，而使服藥患者受傷，大部分的報告多來自於日本。因此藥商將這些上市後使用經驗刊載於藥品仿單之警語與注意事項。美國FDA於2008年4月1日公布該則藥物安全訊息，並且提醒流行性感冒病患，在服用藥物之後，應嚴密監視其行為，倘若發生神經精神方面症狀時應儘速就醫並進行風險效益評估。
衛生署核准含Relenza藥品許可證為衛署藥輸字第023336號，所核適應症為「治療及預防成人及兒童(≧5歲)之A型及B型流行性感冒」。該藥品屬於監視中藥品，藥商需依規定定期檢送上市後之藥品安全性資料，衛生署隨時監視該藥品上市後使用情形。再查全國藥物不良反應通報中心通報資料，目前尚無疑似因使用Relenza藥品導致行為改變之通報案件。另有關是否於藥品仿單中加註相關警語，衛生署將近一步評估後實施。
衛生署已建立藥物安全主動監控機制與評估，除有藥物不良反應通報系統之外，對於安全有關訊息，隨時進行瞭解，以保障民眾之用藥安全，提醒醫療人員或病患疑似因為使用（服用）藥品導致不良反應發生時，請立即通報給衛生署所建置之全國藥物不良反應通報中心，藥物不良反應通報專線02-2396-0100，網站：http://adr.doh.gov.tw。