衛生署已依據「生技新藥產業發展條例」核發首張由國人自行研發之醫療器材許可證- 衛生福利部

近年來政府為積極推動生技產業發展，曾經多次召開全國性之生技產業科技策略會議，並已制定「生技新藥產業發展條例」，經立法院完成三讀，且於96年7月4日公布施行。為配合該條例之實施，衛生署特針對國產植入或置入人體內之第三等級醫療器材，建立公開、透明、符合國際潮流之一元化審查制度。

由國人研發之「[又又]美Ι號膠原蛋白植入劑加強型」生技產品，屬於第三等級植入式之醫療器材，在衛生署與廠商密切協調溝通，經審慎評估後，審查通過，成為「生技新藥產業發展條例」通過之後，第一件依照該條例核發許可證之醫療器材，開啟國內生技產業的新契機。

該項產品係由國內[又又]美科技股份有限公司研發製造，用於矯正人類顏面皮膚缺陷。本項產品也在今（97）年年初，同步取得歐盟(CE)認證，為符合國際標準之生技醫療器材。

衛生署未來將持續建構完善生技新藥審查機制，培養專業審查能力，以便能一方面為國民之健康善盡把關責任，他方面亦可讓有效、安全及高品質的國產生技產品，很快速的進入市場，藉以促進生技產業蓬勃發展，使台灣之生技醫療產業，能繼電子產業之後，帶動台灣創造另一波之經濟奇蹟。