衛生署獲悉英商DePuy CMW公司製造之「SmartSeal骨水泥加壓器」（SmartSeal pressurisers），因為外包裝之密封處可能有皺摺，恐有無法保持產品無菌狀態之虞；惟內包裝係為完好密封，故仍應可維持產品之無菌狀態。
為確保使用者安全，該商已主動進行回收，受影響產品件號（part numbers）僅限於下列7項：3206045、3206052、3206055、3206060、3206065、3206002及3206005，其所有批號（lot numbers）均須回收，除非外包裝及外盒之右下角已加註了黑色記號。
經衛生署查證，國內外目前均無相關不良通報事件。台灣分公司亦表示上述產品尚未引進國內市場，因此並無相關使用紀錄及庫存品項，無須進行回收處理。
醫療人員或民眾如發現醫療器材不良品時，可通報至衛生署所建置之全國藥物不良品通報系統，通報專線：02-2396-0100。