食藥署評估並參考國際藥政管理單位資訊，推論高血壓用藥中之5種沙坦類（Sartan）成分(Valsartan, Losartan, Irbesartan, Olmesartan, Candesartan) 之製程可能有產生「N-亞硝基二甲胺（NDMA）」及/或「N-亞硝基二乙胺（NDEA）」不純物之風險，遂即針對含前開5種沙坦類（Sartan）成分之效期內輸入製劑、國產製劑所使用之原料藥展開全面調查。衛生局共抽樣142件原料藥(來自20項原料)與53件輸入製劑檢體送至食藥署檢驗，食藥署已於108年1月18日全數完成檢驗，其中，有檢出含NDMA或NDEA有43件檢體，均是來自之前已發佈有檢出NDMA或NDEA的5項原料藥，其餘的原料藥檢體以及53件輸入製劑檢體均未檢出NDMA或NDEA不純物，並無新增有檢出的檢體案。對於之前發布有檢出NDMA或NDEA的原料藥，包括來自「中國浙江華海製藥公司」、「中國珠海潤都製藥公司」、「中國浙江天宇藥業股份有限公司」、「印度Mylan Laboratories Limited 公司」等的Valsartan原料藥，以及「印度Aurobindo Pharma Limited公司」之Irbesartan原料藥等5項原料藥，食藥署皆已要求暫停輸入與供應，有使用到上述有疑慮原料藥之11項製劑也皆已完成下架與回收作業。

有關沙坦類（Sartan）類藥品有部分原料藥檢出有動物致癌性成分NDMA及NDEA，該等成分雖具動物致癌性，然對人類資料尚未證明。依據國際藥政管理單位推論，該等不純物產生原因可能與製程相關，為一種未預期之不純物，因此各國藥典亦皆未訂定NDMA、NDEA之檢驗方法及限量標準。食藥署針對沙坦類原料藥可能含有NDMA或NDEA事件，未輕忽為單一事件，以主動積極態度，全面進行原料藥及製劑之調查與檢驗，並於最短時間內開發出sartan類原料藥及製劑中NDEA及NDMA之檢驗方法，公布供各界參考引用，並要求製劑廠對於沙坦類（Sartan）成分之藥品原料藥須逐批檢驗，未檢出NDMA及NDEA始得供製造使用，並納入GMP稽查重點，以確保業者落實執行。後續，食藥署將持續與國際合作，以快速取得最新資訊，對於受影響藥品，將即時公布受影響藥品資訊，並透過多重管道提醒醫療人員及民眾注意，以保障民眾用藥安全。