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有關食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)西藥供應資訊平台每2週定期公布西藥短缺通報案件辦理情形一事,說明如下:

一、西藥供應資訊平台自112年5月31日至6月13日共接獲33件藥品短缺通報案件,連同前次未辦結6件,合計39件。其中經調查無短缺案件6件、建議使用替代品項22件(共19項藥品)、無替代藥品啟動公開徵求案件0件、恢復供應品項4件、處理中案件數7件。

二、針對抗排斥用藥(Basiliximab注射劑型)供應情形,食藥署已採取相關因應作為,說明如下:

(一)主要用於新的腎臟移植、預防急性器官排斥現象之發生等。

(二)國內有一張藥品許可證,業者於112年5月底通報,因生產品質問題導致短缺,庫存預計可供應至112年7月底,並預計112年8月間恢復供應。

(三)食藥署已於112年6月6日啟動公開徵求,於112年6月15日核准相同成分、劑型藥品專案輸入,廠商預計於112年7月底前輸入以補足缺口。

三、本署自接獲通報後,多數案件皆屬有替代品項之藥品,本署並將替代藥品資訊公布於平台,供醫療人員參考。另外倘無替代藥品,本署則啟動公開徵求專案進口或製造。

藥品短缺是全世界共同面臨的議題。為強化我國西藥穩定供應,食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)已建立「西藥供應資訊平台」。倘醫療機構、藥局有缺藥情事,皆可至該平台查詢或通報。食藥署當接獲藥品短缺通報,會立即調查藥品供應狀態、協調廠商供應藥品予通報機構、評估替代藥品等,並將相關資訊公布於平台網站,供臨床端參考。

  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:食品藥物管理署