為促進APEC亞太區域法規協和，並提升醫藥品查驗登記管理及醫療器材法規科學之品質與效率，衛生福利部食品藥物管理署(以下簡稱食藥署)於115年8月26日至8月28日舉辦「2026 APEC醫療器材(MD)及優良查驗登記管理(GRM)法規科學卓越中心國際研討會」(2026 APEC Medical Devices & Good Registration Management Regulatory Science Center of Excellence Workshop)。

本屆研討會為APEC法規協和指導委員會(RHSC)認可之培訓計畫，MD研討會邀請日本醫藥品醫療機器總合機構(PMDA)、日本醫學影像與放射系統工業協會(JIRA)，我國財團法人醫藥品查驗中心、財團法人藥害救濟基金會及本署等產官界專家授課，預計培訓76位種子師資。議題聚焦於國際醫療器材主管機關論壇(IMDRF)指引之應用，並透過分組討論與案例交流，探討醫療器材全生命週期管理與實務經驗。此外，亦安排國外官方學員參訪臺灣醫療器材製造廠，了解我國產業如何落實國際標準，展現我國推動法規國際調和之決心與成果。

GRM研討會邀集18位來自歐洲藥品局(EMA)、日本PMDA、美國南加州大學D.K. Kim國際法規科學中心、本署，以及亞洲生技製藥聯盟(APAC)及中華民國開發性製藥研究協會(IRPMA)等產學研機構之專家授課，並聚焦於學名藥之審查策略等議題，預計實體會議將培訓近60位來自7個APEC會員經濟體之產官學種子師資，分享優良查驗登記規範與實務經驗，期透過參與者之互動交流，促進亞太區域合作，提升整體醫藥品審查及送件效率。

本次研討會結合MD與GRM兩項工作領域，共同規劃複合式產品(combination products)專題，邀請國際專家分享最新法規趨勢與審查實務，促進跨領域交流與經驗分享，強化法規科學合作與監管韌性。今年邀請參與訓練之17個經濟體，涵蓋智利、印尼、馬來西亞、墨西哥、秘魯、菲律賓、俄羅斯、新加坡、泰國、越南、波札那、哥斯大黎加、埃及、印度、吉爾吉斯、奈及利亞及坦尚尼亞，充分展現臺灣在促進區域合作與專業交流上之廣泛影響力。

APEC是我國正式參與之多邊官方經濟合作論壇，食藥署長期參與APEC RHSC活動，透過法規培訓活動，增進人才能力建構與國際合作交流，並積極推動藥品及醫療器材區域法規協和。食藥署將持續藉由APEC卓越中心研討會為提升醫療器材與藥品審查之送件品質及效率做出貢獻，並致力於亞太區域內共同推廣全生命週期之法規科學培訓，期望種子師資能落實優良查驗登記管理理念及對於醫療器材法規國際調和之重視，以期促進亞太區域法規協和，並為民眾健康帶來更多福祉。