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105年衛生福利部新聞
剛從學校畢業的小杰看好電子商務及醫材郵購買賣通路的興起,便架設網站專門拍賣醫療器材,希望能從中創業成功。沒想到,不久後卻收到衛生局告知違規販售醫材,而遭到裁罰。經向食品藥物管理署醫療器材諮詢專線詢問後,才知須向當地衛生局申請藥商許可執照及登記郵購買賣通路事項,並具有實體通路營業處所,才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。
近年來網路買賣醫療器材漸漸興起,許多業者或民眾逐漸加入電子商務的行列。要注意以網路通路販售醫療器材有一定的門檻,應先取得藥商資格且須登記郵購買賣通路類型、郵購買賣通路連結及諮詢專線,並具有實體通路營業場所,才可在網路販售已開放且經核准的醫療器材。網頁中應刊登醫療器材產品之許可證字號及品名、藥商名稱、製造廠名稱及地址以及藥商許可執照所載之名稱、地址及許可執照字號等相關資訊。
另醫療器材日新月異,為因應國際趨勢,法規時有更新,如自105年9月1日起將有度數運動防護眼鏡(如泳鏡、滑雪鏡…等)納入第一等級醫療器材管理,販售業者應取得藥商許可執照,如於網路販售,應先至當地衛生局登記郵購買賣通路事項。業者或民眾應時常注意最新法規公告,才不會違反藥事法相關規定,得不償失!
  • 建檔日期:
  • 更新時間:
  • 資料來源:食品藥物管理署