105年衛生福利部新聞
食藥署澄清天乾製藥公司生產的浣腸劑下架回收公告速度比香港慢近一週說明,其中便利通強效浣腸(劑)(20 mL塑膠球)9批均未上市,請民眾放心
本案回收品項係屬第二級回收,範圍包括便利通強效浣腸劑等12個藥品(部分或全部批次) (清單如附表),其中,產品便利通強效浣腸劑(10mL塑膠球)主要為外銷到香港,因此,食藥署依PIC/S組織的國際合作機制發布藥品回收警訊,並於4月25日通知香港衛生主管機關。此外,便利通強效浣腸(劑)(20 mL塑膠球)9批仍在倉庫內尚未販賣,直接封存,已經銷毀,請民眾放心。
食藥署為確保消費者用藥品質與安全,針對通過PIC/S GMP的藥廠,除每2~3年定期例行性查廠外,對於品質不良、申訴與檢舉案件的藥廠,啟動無預警的機動性查核,確認廠內是否持續落實GMP規定,並加強監督防止發生違法違規行為,一旦發現問題,依法查處,避免違規產品流通,保障民眾用藥安全。
食藥署將持續秉持公平、公正及標準一致的要求,後續監督業者確實完成回收與改善,並由各地方政府衛生局協助清查藥品回收情形,共同為消費者用藥安全把關。
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- 資料來源:食品藥物管理署