105年衛生福利部新聞
2016年藥物資訊協會(DIA)第52屆年會 ～臺灣臨床試驗資訊平台大放異彩
藥物資訊協會為一世界性組織，它創立於1964年，會員有來自80多國的政府藥物法規機關、學術單位、生技醫藥研發公司、製藥公司、委託研究(CRO)公司、醫藥軟硬體設備業者，及相關醫藥組織團體等領域，會員人數達1萬8千多人。
而一年一度的DIA年會，堪稱為全球最大規模的藥物研發資訊與藥政法規管理盛會。今年與會者超過7千人，會場同時有470個展覽攤位，共研討22個主題，同時各國代表發表超過175場演講，與會者莫不把握機會分享與交換最迫切的議題與想法。
台灣今年依往例由醫藥品查驗中心在大會會場設置主題攤位，向國際介紹台灣最新且友善的醫藥法規環境。而今年有一項特別的主題，是展示並推廣「台灣臨床試驗資訊平台」 （TaiwanClinicalTrials.TW）中英雙語網站，具體呈現台灣臨床試驗充沛的能量，以及與國際零時差的競爭力。
醫藥品查驗中心執行長高純琇指出，此一網站平台對台灣醫藥生技發展具有舉足輕重的功能，它除了定期公布台灣臨床試驗重要指標資訊外，也展現台灣在產、官、學、研、醫界之臨床試驗能量和成果亮點，希望能進一步促進更多的多國多中心國際臨床試驗來台灣進行。這個網站平台，更可協助一般大眾認識臨床試驗，以及瞭解參與試驗應有的權益及保護，以增進完善臨床試驗環境。
台灣代表團今年也在年會上報告多項重要成果，食品藥物管理署藥品組組長王兆儀接受大會邀請，於6月29日演講「最新的細胞及基因治療國際趨勢」（Cell and Gene Therapies: Current Global Landscape），與各國人士分享再生醫學發展的新里程碑。
醫藥品查驗中心審查員荀泰威醫師，與計畫管理室主任周華萍於6月28日在年會的Professional Poster Session發表海報論文。
荀泰威醫師發表「台灣的銜接性試驗現況」（Bridging Study Evaluation in Taiwan）指出，藥品開發若進行銜接性試驗，可了解種族間對藥物反應的差異，進而能評估在不同地區的臨床試驗結果；而現在有越來越多的臨床試驗，都會納入亞洲人的臨床試驗資料，有助於評估藥物研發在不同種族的差異。周華萍室主任則發表了「台灣法規政策對臨床試驗發展的衝擊」 （The Impact of Regulatory Policy on the Development of Clinical Trials in Taiwan），分析國際協合法規的實行如何影響台灣發展臨床試驗，相關結果顯示，無論從台灣執行臨床試驗的逐年增加，或者從多國多中心臨床試驗、早期臨床試驗、與醫藥先進國同步執行的臨床試驗等比較，台灣皆呈現大幅成長，而且，台灣有19家醫學中心和128家教學醫院執行優良臨床試驗等優勢，證實台灣具有執行臨床試驗的充分條件，台灣可以做為亞太生技醫藥產業的試驗基地，而且台灣執行臨床試驗的品質可以幫助藥品推到國際市場。
台灣代表團另一項任務，也會在年會舉行期間，與國際合作夥伴如加拿大衛生部治療用品管理局(Therapeutic Products Directorate, Health Canada)，及日本「獨立行政法人醫藥品醫療機器綜合機構」 （Pharmaceuticals and Medical Devices Agency, PMDA）重要成員，洽談國際合作交流事宜，期望台灣藥政管理能夠與時俱進。
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- 資料來源：食品藥物管理署