提醒醫療院所及消費者使用合法之醫療器材產品- 衛生福利部

近來檢調單位查獲某牙科診所負責牙醫，私自從國外網路購買醫療器材再轉賣同業，衛生福利部食品藥物管理署呼籲民眾及醫療院所，於購買醫療器材產品時，要認明包裝上的「醫療器材許可證字號」，例如：衛部(署)醫器輸、衛部(署)醫器製等字樣，才是經衛生福利部核准之合法醫療器材，以維護民眾健康安全之權益。
依藥事法第40條規定，凡製造或輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請藥物查驗登記，取得衛生福利部核准之醫療器材許可證。如未經核准擅自製造或輸入醫療器材，依同法第84條規定，處3年以下有期徒刑，得併科新臺幣1000萬元以下罰金；明知為前項之醫療器材而販賣、供應、運送、寄藏、牙保、轉讓或意圖販賣而陳列者，依第84條規定處罰之。食藥署再次呼籲，切莫私自從國外網路購買醫療器材轉賣，以身試法。
如需查詢藥物許可證產品相關資料，可至食品藥物管理署網站之許可證資料庫查詢（連結：食品藥物管理署網站首頁http://www.fda.gov.tw >藥品或醫療器材>資料查詢>藥物許可證資料庫>西藥、醫療器材、含藥化粧品許可證查詢作業）。如有發現不法商品，請檢具相關證據向所在地衛生局檢舉；如有發現不良品或使用時發生不良反應，請立即向藥物食品化粧品上市後品質管理系統（http://qms.fda.gov.tw/tcbw/）或不良反應通報專線：02-23960100進行通報。