104年衛生福利部新聞
食品藥物管理署與調查站聯手出擊,查獲偽劣藥
內外化學工業股份有限公司原為GMP藥廠,因未能取得PIC/S GMP之製造許可,自104年1月1日起已非食藥署認定之合格藥廠。另,該廠於101年至102年間,因多次嚴重違反GMP規定,遭食藥署勒令自102年12月20日起停止全廠西藥藥品之生產作業,後經複查仍有諸多嚴重違反GMP之事實,且因違反情節重大,食藥署另命其全面回收市面上仍在效期內的所有藥品並予以銷毀,經該公司回報已完成銷毀作業,惟,本次查核仍於該公司負責人之私人處所發現大量藥品。
針對嚴重違反GMP之累犯廠商,食藥署一向採取嚴格監督與管理,依藥事法規定,勒令廠商於改善期間停止其一部或全部藥品之製造作業,並將品質有疑慮之市售產品全面回收。本次,食藥署攜手與調查單位合作,及時查獲違法藥品,避免有疑慮之藥品流入市面,共同為民眾用藥安全把關。在此一併呼籲業者應恪遵藥事法相關規定,落實GMP管理,提供消費者一個無憂無慮的安全用藥環境。
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- 資料來源:食品藥物管理署