PIC/S GMP馬到成功，“藥求安全、藥求品質”更上一層樓- 衛生福利部

食品藥物管理署（簡稱食藥署）自102年1月1日起正式成為PIC/S國際稽查協約組織之正式成員，意即我國藥品GMP管理制度及稽查水準，與歐、美、澳、加等PIC/S會員國一致，皆採用全球公認最嚴謹的PIC/S GMP標準。我國西藥製劑廠將於103年12月31日全面實施PIC/S GMP，目前已有57家西藥製劑廠全廠通過PIC/S GMP評鑑，提供國人最高品質的藥品，保障國人用藥安全。醫用氣體製造廠更已率先自103年1月1日起全面實施PIC/S GMP，共有28家醫用氣體製造工廠已通過PIC/S GMP評鑑，為我國藥政管理的重要里程碑。
食藥署對藥廠加強把關，除透過定期例行性查廠，對於品質不良、申訴與檢舉案件的藥廠，更啟動無預警的機動性查核，並自102年度起進一步啟動專案性查核，無預警赴廠確認廠內是否持續監測藥品品質，並進行產品抽驗，確保在有效期限內藥品仍維持應有品質，以確保消費者用藥安全，達到“藥求安全、藥求品質”的目的，讓民眾得以安心用藥，享受與先進國家相同的醫療品質。